ما هي مكونات التطعيم واللقاح
ما هي مكونات التطعيم واللقاح , مما تتكون التطعيمات و اللقاحات , المواد التي تدخل في تركيب المطعومات , لماذا الألومنيوم في بعض اللقاحات؟ لماذا المضادات الحيوية في بعض اللقاحات؟ الفورمالديهايد,مصل بقري / عجل جنيني في بعض اللقاحات , المواد الحافظة
ماذا يوجد في اللقاحات؟
تستخدم لقاحات اليوم المكونات التي تحتاجها فقط لتكون آمنة وفعالة قدر الإمكان.
يخدم كل مكون في اللقاح غرضًا محددًا:
- توفير الحصانة (الحماية)
- الحفاظ على اللقاح آمنًا وطويل الأمد
- لإنتاج اللقاح
| نوع المكون | أمثلة) | غاية | تم العثور على المصدر الأكثر شيوعًا ... |
|---|---|---|---|
| مواد حافظة | Thimerosal ( فقط في قوارير متعددة الجرعات من لقاح الأنفلونزا) * | لمنع التلوث | من خلال تناول أطعمة مثل أنواع معينة من الأسماك ، يدخل الزئبق (الذي يحتويه الثيميروسال) إلى الجسم |
| الملحقات | أملاح الألمنيوم | للمساعدة في تعزيز استجابة الجسم للقاح | من مياه الشرب أو حليب الأطفال أو استخدام المنتجات الصحية مثل مضادات الحموضة والأسبرين المخزن ومضادات التعرق |
| مثبتات | السكريات والجيلاتين | للحفاظ على فعالية اللقاح بعد تصنيعه. | من تناول الطعام مثل Jell-O ® ويقيم في الجسم بشكل طبيعي |
| مواد زراعة الخلايا المتبقية | بروتين البيض | لتنمو ما يكفي من الفيروس أو البكتيريا لصنع اللقاح | من تناول الأطعمة التي تحتوي على البيض |
| المكونات المعطلة المتبقية | فورمالديهايد | لقتل الفيروسات أو تعطيل السموم أثناء عملية التصنيع | يتواجد في الجسم بشكل طبيعي (في الجسم أكثر من اللقاحات). كما عثر على عوادم السيارات والمفروشات المنزلية مثل السجاد والمفروشات. |
| المضادات الحيوية المتبقية | نيومايسين | لمنع التلوث بالبكتيريا أثناء عملية تصنيع اللقاح | لا تُستخدم المضادات الحيوية التي يُرجح أن يكون لدى الأشخاص حساسية تجاهها - مثل البنسلين - في اللقاحات |
* يحتوي الثيميروسال على شكل مختلف من الزئبق (إيثيل الزئبق) عن النوع الذي يسبب التسمم بالزئبق (ميثيل الزئبق ). من الآمن استخدام إيثيل الزئبق في اللقاحات لأنه يتم معالجته بشكل مختلف في الجسم ويقل احتمال تراكمه في الجسم - ولأنه يستخدم بكميات صغيرة . ومع ذلك ، فإن معظم اللقاحات لا تحتوي على أي ثيميروسال فيها. تعرف على المزيد حول الثيميروسال والزئبق وسلامة اللقاحات .
لأن لقاح الأنفلونزا والحمى الصفراء كلاهما مصنوع في البيض ، فإن بروتينات البيض موجودة في المنتجات النهائية. ومع ذلك ، هناك لقاحان جديدان للإنفلونزا متاحان الآن للأشخاص الذين يعانون من حساسية البيض. يجب أن يتم تطعيم الأشخاص الذين يعانون من الحساسية الشديدة للبيض في بيئة طبية وأن يشرف عليهم أخصائي رعاية صحية يمكنه التعرف على حالات الحساسية الشديدة والتعامل معها.
يتم تخفيف الفورمالديهايد أثناء عملية تصنيع اللقاح ، ولكن قد توجد كميات متبقية من الفورمالديهايد في بعض اللقاحات الحالية. كمية الفورمالديهايد الموجودة في بعض اللقاحات صغيرة جدًا مقارنة بالتركيز الذي يحدث بشكل طبيعي في الجسم بحيث لا يشكل مصدر قلق للسلامة.
لا تحتوي معظم اللقاحات على مادة الثيميروسال أو الزئبق. إذا كنت قلقًا بشأن الثيميروسال أو الزئبق في اللقاحات ، فتحدث إلى طبيب طفلك.
تُعطى أكثر من مليار جرعة من اللقاحات المصنعة في جميع أنحاء العالم كل عام للأطفال الرضع والأطفال والبالغين الأصحاء. وبالتالي ، فمن الأهمية بمكان إثبات أن اللقاحات آمنة وفعالة. تتطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تخضع اللقاحات لبرنامج تطوير صارم وواسع النطاق في المختبر ، وكذلك في الدراسات على الحيوانات والتجارب السريرية البشرية ، لتحديد سلامتها وفعاليتها. يقوم علماء وأطباء إدارة الغذاء والدواء (FDA) المدربون تدريباً عالياً بتقييم جميع المعلومات الواردة في تطبيق التسويق بعناية واتخاذ قرار بشأن ترخيص (الموافقة) على لقاح قبل استخدامه في الولايات المتحدة.
قبل الترخيص لأي لقاح ، وكجزء من تقييم إدارة الغذاء والدواء ، تأخذ إدارة الغذاء والدواء جميع مكونات اللقاح في الاعتبار ، بما في ذلك المكونات النشطة وكذلك المواد الأخرى. بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء على اللقاح ،
لماذا يوجد الألومنيوم في بعض اللقاحات؟
يتم دمج أملاح الألومنيوم في بعض تركيبات اللقاح كمساعد. المادة المساعدة هي مادة تضاف إلى بعض اللقاحات لتعزيز الاستجابة المناعية للأفراد الملقحين. أملاح الألمنيوم في بعض اللقاحات المرخصة في الولايات المتحدة هي هيدروكسيد الألومنيوم أو فوسفات الألومنيوم أو الشب (كبريتات الألومنيوم البوتاسيوم) أو أملاح الألومنيوم المختلطة. على سبيل المثال: تستخدم أملاح الألومنيوم في لقاحات DTaP ولقاح المكورات الرئوية المتقارن ولقاحات التهاب الكبد B.
لقاحات الألمنيوم المحتوية على مواد مساعدة لها خصائص أمان مثبتة لأكثر من ستة عقود من الاستخدام ، وقد ارتبطت بشكل غير مألوف بردود فعل محلية شديدة. دراسة أجرتها ادارة الاغذية والعقاقير تقرر أن المخاطر التي يتعرض لها الأطفال نتيجة التعرض الكلي للألمنيوم المتلقاة من السلسلة الكاملة الموصى بها من لقاحات الطفولة على مدار السنة الأولى من العمر منخفضة للغاية. قدمت هذه الدراسة معلومات علمية إضافية تؤكد أن فوائد اللقاحات المحتوية على الألمنيوم المعطاة خلال السنة الأولى من العمر تفوق أي مخاوف نظرية حول التأثير المحتمل للألمنيوم على الرضع. من الجدير بالذكر أن المصدر الأكثر شيوعًا للتعرض للألمنيوم هو تناول الطعام أو شرب الماء.
هل المواد المساعدة الأخرى المستخدمة في اللقاحات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء؟
نعم. Cervarix و هو لقاح للوقاية من سرطان عنق الرحم الناجم عن فيروس الورم الحليمي البشري من النوعين 16 و 18 ، يشتمل على AS04 في تركيبته. AS04 هو مزيج من هيدروكسيد الألومنيوم و monophosphoryl lipid A (MPL). MPL مادة شبيهة بالدهون منقاة. لم تعد الشركة المصنعة تقوم بتسويق Cervarix في الولايات المتحدة.
يحتوي أحد اللقاحات للوقاية من إنفلونزا H5N1 ، والذي يشار إليه عادةً باسم إنفلونزا الطيور أو "إنفلونزا الطيور" ، على AS03 المساعد ، وهو مستحلب زيت في الماء. يتكون المساعد AS03 من المركبات الزيتية ، D ، L-alpha-tocopherol (فيتامين E) والسكوالين ، ومستحلب ، polysorbate 80 ، مما يساعد المكونات على الاختلاط معًا ومنعها من الانفصال ، والمياه التي تحتوي على كميات صغيرة من الأملاح . اللقاح غير متوفر تجاريًا ، ولكنه مدرج في المخزون الوطني للحكومة الأمريكية إذا قرر مسؤولو الصحة العامة أنه ضروري.
Fluad هو لقاح للوقاية من الأنفلونزا الموسمية لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق ، يتضمن MF59 ، وهو أيضًا مستحلب زيت في الماء من زيت سكوالين .
لقاح Heplisav-B للوقاية من العدوى المسببة لفيروس التهاب الكبد B لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق ، ويشمل CpG 1018 ، وهو مادة مساعدة تعتمد على تسلسل الحمض النووي الاصطناعي.
Shingrix هو لقاح للوقاية من الهربس النطاقي لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فما فوق ، يشتمل على AS01B. يتكون AS01B من MPL ، وهي مادة شبيهة بالدهون منقاة ، و QS-21 الذي يتم تنقيته من لحاء شجرة Quillaja saponaria (لحاء الصابون) دائمة الخضرة في وسط تشيلي.
كيف تقيم إدارة الغذاء والدواء المواد المساعدة من أجل السلامة والفعالية؟
عند تقييم لقاح من حيث السلامة والفعالية ، تعتبر إدارة الغذاء والدواء أن المواد المساعدة هي أحد مكونات اللقاح ؛ لم يتم ترخيصها بشكل منفصل.
لماذا توجد المضادات الحيوية في بعض اللقاحات؟
يمكن استخدام بعض المضادات الحيوية في بعض عمليات إنتاج اللقاح للمساعدة في منع التلوث الجرثومي أثناء التصنيع. نتيجة لذلك ، قد توجد كميات صغيرة من المضادات الحيوية في بعض اللقاحات. نظرًا لأن بعض المضادات الحيوية يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية شديدة لدى هؤلاء الأطفال الذين يعانون من الحساسية تجاهها (مثل خلايا النحل وتورم مؤخرة الحلق وانخفاض ضغط الدم) ، فإن بعض الآباء يخشون أن تكون المضادات الحيوية الموجودة في اللقاحات ضارة. ومع ذلك ، فإن المضادات الحيوية التي من المرجح أن تسبب تفاعلات تحسسية شديدة (مثل البنسلينات ، والسيفالوسبورينات وعقاقير السلفا) لا تستخدم في إنتاج اللقاح ، وبالتالي فهي غير موجودة في اللقاحات.
تشمل أمثلة المضادات الحيوية المستخدمة أثناء تصنيع اللقاح نيومايسين وبوليميكسين ب وستربتومايسين وجنتاميسين. بعض المضادات الحيوية المستخدمة في إنتاج اللقاح موجودة في اللقاح ، إما بكميات صغيرة جدًا أو لا يمكن اكتشافها. على سبيل المثال ، تستخدم المضادات الحيوية في بعض طرق الإنتاج لصنع لقاحات فيروس الأنفلونزا المعطل. يتم استخدامها لتقليل نمو البكتيريا في البيض أثناء خطوات المعالجة ، لأن البيض ليس منتجات معقمة. يتم تقليل المضادات الحيوية المستخدمة إلى كميات صغيرة جدًا أو لا يمكن اكتشافها أثناء خطوات التنقية اللاحقة. الكميات الصغيرة جدًا من المضادات الحيوية الموجودة في اللقاحات لم ترتبط بشكل واضح بردود الفعل التحسسية الشديدة.
لماذا يوجد الفورمالديهايد في بعض اللقاحات؟
للفورمالديهايد تاريخ طويل من الاستخدام الآمن في تصنيع بعض اللقاحات الفيروسية والبكتيرية. يتم استخدامه لتعطيل الفيروسات حتى لا تسبب المرض (على سبيل المثال ، فيروس شلل الأطفال المستخدم في صنع لقاح شلل الأطفال) ولإزالة السموم البكتيرية ، مثل السم المستخدم في صنع لقاح الدفتيريا. يتم تخفيف الفورمالديهايد أثناء عملية تصنيع اللقاح ، ولكن قد توجد الكميات المتبقية من الفورمالديهايد في بعض اللقاحات الحالية. كمية الفورمالديهايد الموجودة في بعض اللقاحات صغيرة جدًا مقارنة بالتركيز الذي يحدث بشكل طبيعي في الجسم بحيث لا يشكل مصدر قلق للسلامة.
يُنتج الفورمالديهايد أيضًا بشكل طبيعي في جسم الإنسان كجزء من الوظائف الطبيعية للجسم لإنتاج الطاقة وبناء المواد الأساسية اللازمة لعمليات الحياة الهامة. وهذا يشمل صنع الأحماض الأمينية ، وهي اللبنات الأساسية للبروتينات التي يحتاجها الجسم.
يوجد الفورمالديهايد أيضًا في البيئة ويوجد بطرق مختلفة. يستخدم في مواد البناء كمادة حافظة في المعامل ولإنتاج العديد من المنتجات المنزلية.
يعالج الجسم الفورمالديهايد بشكل مستمر ، سواء من خلال ما يصنعه بمفرده أو مما تعرض له في البيئة. عندما يقوم الجسم بتفكيك الفورمالديهايد ، فإنه لا يميز بين الفورمالديهايد واللقاحات والتي يتم إنتاجها بشكل طبيعي أو بيئي. كمية الفورمالديهايد في جسم الشخص تعتمد على وزنه. الأطفال لديهم كميات أقل من البالغين. أظهرت الدراسات أنه بالنسبة للمواليد الذين يبلغ متوسط وزنهم 6-8 أرطال ، فإن كمية الفورمالديهايد في أجسامهم تزيد 50-70 مرة عن الكمية الأعلى التي يمكن أن يتلقوها من جرعة واحدة من اللقاح أو من اللقاحات التي يتم إعطاؤها بمرور الوقت .
قد يتسبب التعرض المفرط للفورمالديهايد في الإصابة بالسرطان ، لكن أحدث الأبحاث أظهرت أن الخطر الأكبر يكون من الهواء عند استنشاق الفورمالديهايد من التنفس ، ويحدث بشكل متكرر أكثر عند الأشخاص الذين يستخدمون الفورمالديهايد بشكل روتيني في وظائفهم. لا يوجد دليل يربط السرطان بالتعرض المتكرر لكميات ضئيلة من الفورمالديهايد عن طريق الحقن كما يحدث مع اللقاحات.
لماذا تُضاف السكريات والأحماض الأمينية والبروتينات إلى بعض اللقاحات؟
يمكن إضافة هذه المواد كمثبتات. إنها تساعد في حماية اللقاح من الظروف المعاكسة مثل عملية التجفيف بالتجميد ، لتلك اللقاحات التي يتم تجميدها وتجفيفها. تشمل المثبتات المضافة إلى اللقاحات: السكريات مثل السكروز واللاكتوز والأحماض الأمينية مثل الجلايسين أو الملح أحادي الصوديوم لحمض الجلوتاميك والبروتينات مثل ألبومين مصل الإنسان أو الجيلاتين. السكريات والأحماض الأمينية والبروتينات ليست فريدة من نوعها في اللقاحات وهي موجودة في الحياة اليومية في النظام الغذائي وهي مكونات موجودة في الجسم بشكل طبيعي.
لماذا توجد مواد حافظة في بعض اللقاحات؟
يتم إضافة المواد الحافظة إلى بعض تركيبات اللقاح لمنع نمو البكتيريا أو الفطريات التي قد يتم إدخالها في اللقاح أثناء استخدامه ، على سبيل المثال ، الثقب المتكرر لقنينة اللقاح متعددة الجرعات بإبرة.
لماذا يوجد مصل بقري / عجل جنيني في بعض اللقاحات؟
في صناعة اللقاحات الفيروسية ، يمكن أن ينمو الفيروس في الخلايا. تحتاج هذه الخلايا إلى مصدر للتغذية ، والذي يمكن توفيره في بعض الحالات عن طريق مصل بقري جنيني.
المصادر :