اضرار الاوتريفين للاطفال

معلومات الإستشارة
رقم الإستشارة : 9859
المرسل : محمد
البلد : مصر
التاريخ : 29-03-2023
مرات القراءة : 969
معلومات الطفل
اسم الطفل : م
تاريخ ولادته : 23-7-2022
عمره : 8 months
جنسه : أنثى
محيط رأسه : طبيعي
الوزن الحالي : ٨،٥٠٠
وزن الطفل عند الولادة : ١،٨٠٠
طوله : ٦٢سم
تغذيته : حليب صناعي
معلومات إضافية
تغذية إضافية :
سوابق هامة :
سوابق عائلية :

نص الإستشارة

بنتي عندها ٨ شهور والدكتور كتبلها على اوتريفين للاطفال ٠،٠٥٪
اخدتها ١٠ ايام مرتين يوميا نقطه في كل انف
هل في ضرر
ارجوا سرعة الرد من فضلك

رد الطبيب

اضرار الاوتريفين للاطفال


السلام عليكم

لا يوجد ضرر 

ولكن يجب ايقاف نقط الاوتريفين واعاطء الطفل محلول ملحي فيزيولوجي بالانف

والضرر يحدث بالاستخدام الطويل لنقط اوتريفين







ولا يوصف الاوتريفين للاطفال اقل من 6 سنوات عادة

وإنما يعطوا اوتريسالين


وبشكل عام وللمعلومات:



أوتريفين نقط و بخاخ للأنف للأطفال:



التركيب النوعي والكمي:

زيلوميتازولين هيدروكلوريد 0.05٪ وزن / حجم

مع السواغات

 Perrigo Oxymetazoline HCl 0.05% Drug Facts


الشكل الصيدلاني :

قطرات الأنف ، محلول بخاخ

المنتج عبارة عن محلول واضح عديم اللون.


الاستخدامات:


للتخفيف من احتقان الأنف المرتبط بنزلات البرد والتهاب الأنف الدائم والحساسية (بما في ذلك حمى القش) والتهاب الجيوب الأنفية.


الجرعة وطريقة الاستخدام:

قطرات الأنف Otrivine Child Nasal غير منصوح بها للأطفال دون سن 6 سنوات.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 12 عامًا تحت إشراف الكبار (جميع المؤشرات): 1 أو 2 نقطة ، في كل منخر حتى مرتين في اليوم.

لا يستخدم لأكثر من 5 أيام بدون استشارة الطبيب. (انظر التحذيرات والاحتياطات في الاسفل)

 لا ينبغي إعطاء أكثر من جرعتين في أي 24 ساعة.

طريقة الإعطاء: استخدام الأنف لا تتجاوز الجرعة المحددة

تبقى بعيدا عن متناول وبصر الأطفال.


موانع الاستعمال للاوتريفين اطفال:



  1. فرط الحساسية المعروف لأوتريفين أو أي من السواغات

  2. الاستخدام المتزامن لمزيلات الاحتقان الودي الأخرى

  3. أمراض القلب والأوعية الدموية بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم

  4. السكرى

  5. ورم القواتم

  6. تضخم البروستاتا

  7. فرط نشاط الغدة الدرقية

  8. زرق مغلق الزاوية

  9. مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs ، أو خلال 14 يومًا من التوقف عن العلاج ، انظر القسم 4.5)

  10. حاصرات بيتا - (انظر القسم 4.5)

  11. التهاب الجلد و / أو الغشاء المخاطي في دهليز الأنف

  12. استئصال الغدة النخامية عبر الوتدي أو جراحة الأنف لكشف الأم الجافية

  13. لا يستخدم للأطفال دون سن 6 سنوات

  14. التهاب الأنف الجاف أو التهاب الأنف الضموري


تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام:


ينصح المرضى بعدم تناول مضادات الاحتقان لأكثر من خمسة أيام متتالية. قد يؤدي الاستخدام المطول أو المفرط إلى احتقان ارتداد و / أو ضمور في الغشاء المخاطي للأنف.


يجب استخدام Otrivine ، مثل المستحضرات الأخرى التي تنتمي إلى نفس فئة المواد الفعالة ، فقط بحذر عند المرضى الذين يظهرون تفاعلًا قويًا مع العوامل المحاكية للودي كما يتضح من علامات الأرق أو الدوخة أو الرعشة أو عدم انتظام ضربات القلب أو ارتفاع ضغط الدم.

استخدم بحذر في مرض انسداد الأوعية الدموية

في حالة حدوث أي مما يلي ، يجب إيقاف Otrivine

• الهلوسة
• القلق
• اضطرابات النوم

 

احفظ الأدوية بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

Otrivine 0.05٪ لا يعطى للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات

معلومات عن السواغات في نقط اوتريفين:

يحتوي أوتريفين على كلوريد البنزالكونيوم. هذا قد يسبب تهيج الغشاء المخاطي للأنف.


4.5 التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للزيلوميتازولين مع مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO) ، أو مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (RIMAs) أو مضادات الاكتئاب ثلاثية ورباعية الحلقة ، إلى زيادة ضغط الدم بسبب التأثيرات القلبية الوعائية لهذه المواد ( انظر موانع الاستعمال ).

موكلوبميد: خطر حدوث أزمة ارتفاع ضغط الدم.

مضادات ارتفاع ضغط الدم (بما في ذلك حاصرات الخلايا العصبية الأدرينالية وحاصرات بيتا): قد يمنع أوتريفين التأثيرات الخافضة لضغط الدم.

جليكوسيدات القلب : زيادة خطر الإصابة بخلل النظم القلبي

قلويدات الإرغوت (إرغوتامين وميثيل سيرجيد): زيادة خطر الإصابة بالإرغوت

مثبطات الشهية والمنبهات النفسية الشبيهة بالأمفيتامين : خطر ارتفاع ضغط الدم

الأوكسيتوسين - خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم


4.6 الخصوبة والحمل والرضاعة

لم يتم إجراء دراسات عن سمية الجنين أو الخصوبة في الحيوانات. نظرًا لتأثيره المحتمل على تضيق الأوعية الدموية ، فمن المستحسن اتخاذ الاحتياطات لعدم استخدام Otrivine أثناء الحمل.

لا يوجد دليل على أي تأثير ضار على الرضيع. ومع ذلك ، لا يُعرف ما إذا كان زيلوميتازولين يُفرز في حليب الثدي ، لذلك يجب توخي الحذر ويجب استخدام أوتريفين فقط بناءً على نصيحة الطبيب أثناء الرضاعة الطبيعية.


التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات:


Otrivine ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.


 

الآثار غير المرغوب فيها او الآثار الجانبية والعكسية للاوتريفين:


التأثيرات الضائرة المدرجة أدناه مصنفة حسب فئة أعضاء النظام وتكرارها وفقًا للاتفاقية التالية: شائعة جدًا (1/10) ، شائعة (≥1 / 100 إلى <1/10) ، غير شائعة (1 / 1،000 إلى <1 / 100) ، نادر (≥1 / 10،000 إلى <1 / 1،000) أو نادر جدًا (<1 / 10،000). انظر في الاسفل:


































































MeDRA SOC


رد فعل سلبي


التكرار


اضطرابات الجهاز المناعي


تفاعل فرط الحساسية (وذمة وعائية ، طفح جلدي ، حكة)


نادر جدا


اضطرابات الجهاز العصبي


صداع


شائع


التهيج والقلق والأرق والاستثارة والأرق والهلوسة وأوهام جنون العظمة - خاصة مع الاستخدام المطول و / أو المفرط


مجهول


اضطرابات العين


ضعف البصر العابر


نادر جدا


اضطرابات القلب


معدل ضربات القلب غير منتظم ، زيادة معدل ضربات القلب - خاصة مع الاستخدام المطول و / أو المفرط


نادر جدا

 


اضطرابات النظم القلبي الأخرى وارتفاع ضغط الدم - خاصة مع الاستخدام المطول و / أو المفرط


مجهول


اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف


جفاف الأنف

انزعاج بالأنف

رعاف

 


شائع

شائع

غير مألوف

 


اضطرابات الجهاز الهضمي


غثيان


شائع


الاضطرابات العامة وموقع الإدارة


حرق موقع التطبيق


شائع


تحمل مع تأثير متناقص - خاصة مع الاستخدام المطول و / أو كثيف


مجهول


احتقان الارتداد (التهاب الأنف الدوائي) - خاصة مع الاستخدام المطول و / أو كثيف


مجهول


تهيج وجفاف


مجهول



 الجرعة الزائدة من اوتريفين للاطفال:




الأعراض والعلامات:

قد يؤدي الإفراط في تناول هيدروكلوريد الزيلوميتازولين الموضعي أو الابتلاع العرضي إلى دوار شديد ، وعرق ، وانخفاض شديد في درجة حرارة الجسم ، وصداع ، وبطء القلب ، وارتفاع ضغط الدم ، وتثبيط الجهاز التنفسي ، والغيبوبة والتشنجات. قد يتبع ارتفاع ضغط الدم انخفاض ضغط الدم. الأطفال الصغار أكثر حساسية للسمية من البالغين.

علاج الجرعة الزائدة:


يجب الشروع في اتخاذ تدابير داعمة مناسبة في جميع الأفراد المشتبه في تعاطيهم جرعة زائدة ، ويشار إلى العلاج العاجل للأعراض تحت إشراف طبي عند الضرورة. وهذا يشمل مراقبة الفرد لعدة ساعات.


الخصائص الدوائية:
 

الخصائص الديناميكية الدوائية:

Otrivine Child Nasal Drops هو عامل محاكٍ للودي مع نشاط ألفا الأدرينالي ملحوظ ، وهو مخصص للاستخدام في الأنف. يقوم بتضييق الأوعية الدموية الأنفية ، وبالتالي إزالة احتقان الغشاء المخاطي للأنف والمناطق المجاورة للبلعوم. وهذا يتيح للمرضى الذين يعانون من نزلات البرد التنفس بسهولة أكبر من خلال الأنف. يبدأ تأثير Otrivine Child Nasal Drops في غضون بضع دقائق ويستمر لمدة تصل إلى 10 ساعات. قطرات الأنف Otrivine Child بشكل عام جيدة التحمل ولا تضعف وظيفة الظهارة الهدبية.

في دراسة مضبوطة بمحلول ملحي مزدوج التعمية (Otrisal) في المرضى الذين يعانون من نزلات البرد ، كان التأثير المزيل للاحتقان لـ Otrivin متفوقًا بشكل ملحوظ (p <0.0001) على محلول Otrisal الملحي استنادًا إلى قياس قياس الأنف بعد ساعة واحدة من تناول أدوية الدراسة.


خواص حركية الدواء:

قد يحدث الامتصاص الجهازي بعد تطبيق الأنف لمحاليل زيلوميتازولين هيدروكلوريد. لا يتم استخدامه بشكل منهجي.




 

قائمة السواغات في نقط اوتريفين:

  1. كلوريد البنزالكونيوم

  2. فوسفات ثنائي الصوديوم دوديكاهيدراتي (فوسفات الصوديوم)

  3. إديتات ثنائي الصوديوم

  4. ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم (فوسفات حمض الصوديوم)

  5. كلوريد الصوديوم

  6. سوربيتول 70٪ (غير متبلور)

  7. هيبروميلوز

  8. الماء المقطر


 


مدة صلاحية الاوتريفين:

الدواء غير مفتوح: 36 شهرًا

بعد فتح العلبة لأول مرة: 28 يومًا


احتياطات خاصة للتخزين:



يحفظ بعيداً عن الحرارة.