يتكون هرمون موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (HCG) ، وهو هرمون متعدد الببتيد تنتجه المشيمة البشرية ، من وحدتين فرعيتين ألفا وبيتا. تتطابق الوحدة الفرعية ألفا بشكل أساسي مع الوحدات الفرعية ألفا من الغدد التناسلية النخامية البشرية ، والهرمون اللوتيني (LH) والهرمون المنبه للجريب (FSH) ، بالإضافة إلى الوحدة الفرعية ألفا من هرمون الغدة الدرقية البشري (TSH). تختلف وحدات بيتا الفرعية لهذه الهرمونات في تسلسل الأحماض الأمينية.

Chorionic Gonadotropin هو بروتين سكري قابل للذوبان في الماء مشتق من بول الحمل البشري. 

المسحوق المعقم المجفف بالتجميد مستقر. عند إعادة تكوينه باستخدام الماء البكتري للحقن والمحفوظ بكحول بنزيل 0.9 ٪ ، يجب تبريد المحلول واستخدامه في غضون 30 يومًا.

تحتوي كل قنينة 5000 وحدة USP على:

Chorionic Gonadotropin 5000 وحدة USP ، مانيتول 100 مجم ، فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة 16 مجم ، وفوسفات الصوديوم أحادي القاعدة 4 مجم.

تحتوي كل قنينة 10000 وحدة USP على:

Chorionic Gonadotropin 10000 وحدة USP ، مانيتول 100 مجم ، فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة 16 مجم ، وفوسفات الصوديوم أحادي القاعدة 4 مجم.

الخصائص السريرية:

إن عمل HCG مطابق تقريبًا لعمل الهرمون اللوتيني للغدة النخامية ، على الرغم من أن HCG لديها درجة صغيرة من نشاط هرمون FSH أيضًا. يحفز إنتاج هرمونات الغدد التناسلية الستيرويدية عن طريق تحفيز الخلايا الخلالية (خلايا Leydig) في الخصية لإنتاج الأندروجينات والجسم الأصفر للمبيض لإنتاج البروجسترون. يؤدي تحفيز الأندروجين عند الذكور إلى تطوير خصائص جنسية ثانوية وقد يحفز نزول الخصية عند عدم وجود عائق تشريحي للنزول. عادة ما يكون هذا النزول قابلاً للانعكاس عند إيقاف هرمون موجهة الغدد التناسلية المشيمائية البشرية (HCG). خلال الدورة الشهرية العادية ، يشارك الهرمون اللوتيني مع هرمون FSH في تطوير ونضج جريب المبيض الطبيعي ، ويؤدي تدفق الهرمون اللوتيني في منتصف الدورة إلى الإباضة. يمكن أن تحل HCGمحل LH في هذه الوظيفة.

أثناء الحمل الطبيعي ، تحافظ HCG التي تفرزها المشيمة على الجسم الأصفر بعد انخفاض إفراز الهرمون اللوتيني ، مما يدعم استمرار إفراز هرمون الاستروجين والبروجسترون ، ويمنع الدورة الشهرية. ليس لـ HCG أي تأثير معروف على حركة الدهون أو الشهية أو الشعور بالجوع أو توزيع الدهون في الجسم.

الاستطبابات والاستخدام :

لم يتم إثبات أن HCG هي علاج مساعد فعال في علاج السمنة. لا يوجد دليل جوهري على أنه يزيد من فقدان الوزن إلى ما وراء ذلك الناتج عن تقييد السعرات الحرارية ، مما يتسبب في زيادة جاذبية أو توزيع الدهون بشكل "طبيعي" ، أو أنه يقلل الجوع والقلق الناتج عن الموت.

1. الخصية الشفرية قبل سن البلوغ ليس بسبب انسداد تشريحي. بشكل عام ، يُعتقد أن HCG تحفز نزول الخصية في المواقف التي قد يحدث فيها النسب عند البلوغ. وبالتالي قد تساعد HCG في التنبؤ بما إذا كانت هناك حاجة إلى تثبيت الخصية في المستقبل أم لا. على الرغم من أنه في بعض الحالات ، يكون النسب بعد إعطاء HCG دائمًا ، إلا أن الاستجابة في معظم الحالات تكون مؤقتة. عادة ما يتم العلاج بين سن 4 و 9 سنوات.


2. حالات مختارة من قصور الغدد التناسلية قصور الغدد التناسلية (قصور الغدد التناسلية الثانوي لنقص الغدة النخامية) عند الذكور.


3. تحريض الإباضة والحمل لدى المرأة التي تعاني من عدم الإباضة والعقم والتي يكون سبب الإباضة فيها ثانويًا وليس بسبب فشل المبايض الأولي ، والتي تم علاجها بشكل مناسب باستخدام menotropins البشري.

موانع الاستعمال :

البلوغ المبكر ، سرطان البروستاتا أو الأورام الأخرى المعتمدة على الأندروجين ، رد فعل تحسسي مسبق لـ HCG. قد تسبب HCG ضررًا للجنين عند إعطائها للمرأة الحامل. لوحظ أن العلاج المشترك لـ HCG / PMS (مصل الفرس الحامل) يؤدي إلى حدوث حالات عالية من التشوهات الخلقية الخارجية في نسل الفئران ، بطريقة تعتمد على الجرعة. لم يتم تحديد الاستقراء المحتمل للبشر.

تحذيرات :

يجب استخدام HCG بالاقتران مع موجهة الغدد التناسلية البشرية بعد انقطاع الطمث من قبل الأطباء الذين يعانون من مشاكل العقم والذين هم على دراية بمعايير اختيار المريض ، وموانع الاستعمال ، والتحذيرات ، والاحتياطات ، والتفاعلات الضائرة الموضحة في نشرة العبوة الخاصة بمينوتروبين. الآثار الجانبية الخطيرة الرئيسية أثناء هذا الاستخدام هي: (1) فرط تنبيه المبيض ، متلازمة تضخم المبايض المفاجئ ، الاستسقاء مع أو بدون ألم ، و / أو الانصباب الجنبي ؛ (2) تضخم كيسات المبيض الموجودة مسبقًا أو تمزق أكياس المبيض مع hemoperitoneum الناتجة ؛ (3) الولادات المتعددة ، و (4) الجلطات الدموية الشريانية.

المادة المخففة الموصى بها لإعادة التكوين هي المياه البكتيرية للحقن والمحفوظة بكحول بنزيل 0.9٪. تم الإبلاغ عن ارتباط كحول البنزيل بـ "متلازمة اللهاث" المميتة عند الخدج.

تم الإبلاغ عن الحساسية المفرطة مع منتجات HCG المشتقة من المسالك البولية.

احتياطات :

التفاعلات العكسية :

الصداع ، والتهيج ، والأرق ، والاكتئاب ، والتعب ، وذمة ، البلوغ المبكر ، التثدي ، والألم في موقع الحقن. تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية سواء الموضعية أو الجهازية في الطبيعة ، بما في ذلك الحمامي ، الشرى ، الطفح الجلدي ، الوذمة الوعائية ، ضيق التنفس وضيق التنفس. العلاقة بين هذه الأحداث الشبيهة بالحساسية بهرمون متعدد الببتيد أو المادة المخففة التي تحتوي على كحول البنزيل ليست واضحة.

الجرعة وطريقة الاستعمال :

(الاستخدام العضلي فقط): يعتمد نظام الجرعات المستخدم في أي حالة معينة على مؤشر الاستخدام وعمر ووزن المريض وتفضيل الطبيب. وقد دعت مختلف السلطات إلى الأنظمة التالية.

الخصية الشفوية قبل سن البلوغ ليس بسبب انسداد تشريحي:

1. 4000 وحدة USP ثلاث مرات أسبوعيًا لمدة ثلاثة أسابيع.


2. 5000 وحدة USP كل يوم ثاني لأربع حقن.


3. 15 حقنة من 500 إلى 1000 وحدة USP على مدى ستة أسابيع.


4. 500 وحدة USP ثلاث مرات أسبوعيًا لمدة أربعة إلى ستة أسابيع. إذا لم تنجح هذه الدورة العلاجية ، فسيتم البدء في مسار آخر بعد شهر واحد ، مع إعطاء 1000 وحدة USP لكل حقنة.

حالات مختارة من قصور الغدد التناسلية قصور الغدد التناسلية عند الذكور:

(1)

500 إلى 1000 وحدة USP ثلاث مرات في الأسبوع لمدة ثلاثة أسابيع ، تليها نفس الجرعة مرتين في الأسبوع لمدة ثلاثة أسابيع.

(2)

4000 وحدة USP ثلاث مرات أسبوعيًا لمدة ستة إلى تسعة أشهر ، وبعد ذلك يمكن تقليل الجرعة إلى 2000 وحدة USP ثلاث مرات أسبوعيًا لمدة ثلاثة أشهر إضافية.

تحريض الإباضة والحمل في المرأة التي تعاني من عدم الإباضة والعقم والتي يكون سبب الإباضة فيها ثانويًا وليس بسبب فشل المبايض الأولي والتي تم علاجها مسبقًا بشكل مناسب بمينوتروبين بشري (انظر معلومات وصف menotropins للجرعة والإعطاء لهذا المنتج الدوائي) .

5000 إلى 10000 وحدة USP في يوم واحد بعد آخر جرعة من menotropins. (ينصح بجرعة 10000 وحدة USP في وضع العلامات على menotropins).

يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء ، كلما سمح المحلول والحاوية بذلك.

كيف يتوفر الدواء :

يتوفر Chorionic Gonadotropin للحقن ، USP ، كقوارير معبأة بشكل فردي تحتوي على 5000 أو 10000 وحدة USP لكل قارورة.

كل قنينة من Novarel ® مصحوبة بقنينة من مادة مخففة معقمة تحتوي على 10 مل من الماء الجراثيم للحقن ، USP يحتوي على 0.9٪ كحول بنزيل.

يتوفر Novarel ® في الأشكال التالية:

• NDC 55566-1501-1 : 10000 وحدة USP من حقن Chorionic Gonadotropin في قنينة واحدة بغطاء أزرق وقنينة واحدة من المادة المخففة


• NDC 55566-1502-1 : 5000 وحدة USP من حقن Chorionic Gonadotropin في قنينة واحدة مع غطاء أكوا وقنينة واحدة من المادة المخففة